JAV Maisto ir vaistų administracija pirmadienį leido naudoti pigesnę injekcinio vaisto lenakapaviro, skiriamo ŽIV prevencijai du kartus per metus, versiją. Tikimasi, kad dėl to šis naujas gydymo būdas taps prieinamesnis mažesnių pajamų šalių gyventojams.
Apie FDA sprendimą pranešė Indijos farmacijos bendrovė „Dr. Reddy’s Laboratories“, gaminanti generinį lenakapavirą, ir pasaulinė sveikatos iniciatyva „Unitaid“.
Pagal 2025 m. rugsėjį paskelbtą susitarimą generinis preparatas 120-yje šalių turėtų kainuoti 40 JAV dolerių, arba maždaug 36 eurus, vienam žmogui per metus. Šį susitarimą sudarė „Dr. Reddy’s“, „Unitaid“, Afrikos sveikatos tyrimų institutas „Wits RHI“ ir „Clinton Health Access Initiative“ (CHAI).
„Dr. Reddy’s“ farmacijos paslaugų ir aktyviųjų farmacijos ingredientų (API) padalinio generalinis direktorius Deepakas Sapra sprendimą pavadino didžiulio pasididžiavimo akimirka bendrovės darbuotojams. Jis pabrėžė, kad sudėtingo ilgai veikiančio injekcinio vaisto, tokio kaip lenakapaviras, kūrimas ir gamyba už prieinamą kainą pareikalavo didelių mokslinių ir gamybos pajėgumų, siekiant patenkinti skubų poreikį.
„Unitaid“ vykdomasis direktorius Philippe’as Dunetonas teigė, kad ankstyvas organizacijos sprendimas prisiimti riziką padeda greičiau paversti mokslinius laimėjimus realia prieiga prie vaistų įvairiose šalyse.
Lenakapavirą sukūrė JAV farmacijos bendrovė „Gilead“. 2025 m. birželį vaistas buvo patvirtintas, kai didelės apimties klinikiniai tyrimai parodė, jog jo veiksmingumas viršija 99,9 procento.
Preparatas leidžiamas du kartus per metus ir savo naudojimo principu primena vakciną, tačiau imuninės sistemos nestiprina. Jis gali būti patogesnė ir veiksmingesnė ŽIV priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) alternatyva nei kasdien geriamos tabletės. Pastarosios JAV pirmą kartą patvirtintos 2012 m., tačiau jų veiksmingumas priklauso nuo to, ar jos vartojamos nuosekliai.
Iki šiol viena didžiausių kliūčių buvo vaisto kaina. Jungtinėse Valstijose lenakapaviras kainuoja apie 28 tūkst. JAV dolerių, arba beveik 25 tūkst. eurų, per metus, nors sveikatos draudimas pacientų išlaidas sumažina. Aukšta kaina trukdė vaistui tapti reikšmingu proveržiu kovojant su ŽIV – liga, per keturis dešimtmečius nusinešusia daugiau nei 40 milijonų žmonių gyvybių.
2024 m. pabaigoje „Gilead“ šešiems generinių vaistų gamintojams, įskaitant „Dr. Reddy’s“, suteikė savanoriškas lenakapaviro licencijas.
„Unitaid“ duomenimis, dar prieš generinio preparato pasirodymą rinkoje daugiau nei 125 tūkst. žmonių dešimtyje Afrikos šalių, kurios pirmosios pradėjo naudoti šį vaistą, jau buvo pradėję vartoti „Gilead“ pagamintą lenakapavirą.
„Dr. Reddy’s“ nurodė, kad leidimas išduotas pagal JAV Maisto ir vaistų administracijos vadovaujamą skubios pagalbos AIDS programą (PEPFAR).