JAV Maisto ir vaistų administracija pirmadienį suteikė leidimą pigesnei ilgai veikiančio injekcinio vaisto nuo ŽIV prevencijai versijai. Du kartus per metus skiriamas preparatas dėl to gali tapti prieinamas mažesnes pajamas gaunančių šalių gyventojams.
Apie FDA sprendimą pranešė Indijos farmacijos bendrovė „Dr. Reddy’s Laboratories“, gaminanti generinį lenakapavirą, ir pasaulinė sveikatos iniciatyva „Unitaid“.
Pagal 2025 m. rugsėjį paskelbtą susitarimą generinis preparatas 120-yje šalių kainuos 40 JAV dolerių, arba maždaug 36 eurus, vienam žmogui per metus. Susitarimą sudarė „Dr. Reddy’s“, „Unitaid“, Afrikos sveikatos tyrimų institutas „Wits RHI“ ir „Clinton Health Access Initiative“ (CHAI).
„Dr. Reddy’s“ farmacijos paslaugų ir aktyviųjų farmacijos ingredientų (API) padalinio generalinis direktorius Deepakas Sapra leidimą pavadino svarbiu bendrovės darbuotojų pasiekimu. Jis pažymėjo, kad sudėtingo ilgai veikiančio injekcinio vaisto, tokio kaip lenakapaviras, sukūrimas ir gamyba už prieinamą kainą pareikalavo didelių mokslinių bei gamybinių pajėgumų, nes vaisto poreikis buvo skubus.
„Unitaid“ vykdomasis direktorius Philippe‘as Dunetonas teigė, kad anksti prisiimta organizacijos rizika padeda sutrumpinti laiką tarp mokslinio proveržio ir galimybės pacientams realiai gauti vaistą skirtingose šalyse.
Lenakapavirą sukūrė JAV farmacijos bendrovė „Gilead“. 2025 m. birželį vaistas buvo patvirtintas, kai didelio masto klinikiniai tyrimai parodė, kad jo veiksmingumas viršija 99,9 procento.
Preparatas leidžiamas du kartus per metus ir yra panašus į vakciną, tačiau imuninės sistemos nestiprina. Jis gali būti patogesnė ŽIV priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) alternatyva nei kasdien geriamos tabletės. JAV tabletės pirmą kartą patvirtintos 2012 m., tačiau jų veiksmingumas priklauso nuo to, ar pacientai jas nuosekliai vartoja.
Iki šiol vienu didžiausių trukdžių tapti reikšmingu ginklu kovoje su ŽIV buvo lenakapaviro kaina. Jungtinėse Valstijose gydymas šiuo vaistu kainuoja apie 28 tūkst. JAV dolerių, arba beveik 25 tūkst. eurų, per metus, nors sveikatos draudimas pacientų išlaidas sumažina. Per keturis dešimtmečius su ŽIV susijusi liga nusinešė daugiau nei 40 milijonų žmonių gyvybių.
2024 m. pabaigoje „Gilead“ šešiems generinių vaistų gamintojams, tarp jų ir „Dr. Reddy’s“, suteikė savanoriškas lenakapaviro licencijas.
„Unitaid“ nurodė, kad dar prieš generiniams preparatams pasirodant rinkoje daugiau nei 125 tūkst. žmonių 10-yje Afrikos šalių, kurios pirmosios pradėjo naudoti šį vaistą, jau buvo pradėję vartoti „Gilead“ pagamintą lenakapavirą.
„Dr. Reddy’s“ pranešė, kad leidimas išduotas pagal JAV Maisto ir vaistų administracijos vadovaujamą skubios pagalbos AIDS programą (PEPFAR).